Q se puede hacer en la fase 2
10 cosas que debes hacer para superar la fase 2 el primer día
Se trata de un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en adultos sanos mayores de 18 años. Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad del Ad5-nCoV que codifica para una proteína de espiga (S) de longitud completa del SARS-CoV-2.
Se trata de un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en adultos sanos mayores de 18 años, inclusive, que cumplen todos los criterios de elegibilidad. Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad del Ad5-nCoV que codifica para una proteína de espiga (S) de longitud completa del SARS-CoV-2. Se inscribirán 500 sujetos, 250 sujetos en el grupo de la vacuna de dosis media, 125 sujetos en el grupo de dosis baja y placebo, respectivamente. La inmunogenicidad se probará en los días 0, 14, 28 y 6 meses después de la vacunación.
Un ensayo clínico de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la nueva vacuna recombinante contra el coronavirus (vector adenovirus) en adultos sanos mayores de 18 años
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Aunque la investigación preclínica responde a preguntas básicas sobre la seguridad de un fármaco, no sustituye a los estudios sobre las formas en que el fármaco interactuará con el cuerpo humano. La "investigación clínica" se refiere a los estudios, o ensayos, que se realizan en personas. A medida que los desarrolladores diseñan el estudio clínico, considerarán lo que quieren lograr para cada una de las diferentes Fases de Investigación Clínica y comenzarán el Proceso de Investigación de Nuevos Medicamentos (IND), un proceso que deben atravesar antes de comenzar la investigación clínica.
Los investigadores diseñan ensayos clínicos para responder a preguntas de investigación específicas relacionadas con un producto médico. Estos ensayos siguen un plan de estudio específico, llamado protocolo, que es desarrollado por el investigador o el fabricante. Antes de que comience un ensayo clínico, los investigadores revisan la información previa sobre el medicamento para desarrollar las preguntas y los objetivos de la investigación. A continuación, toman una decisión:
Durante los estudios de fase 1, los investigadores prueban un nuevo fármaco en voluntarios normales (personas sanas). En la mayoría de los casos, en la fase 1 participan entre 20 y 80 voluntarios sanos o personas que padecen la enfermedad o el trastorno. Sin embargo, si un nuevo fármaco está destinado a ser utilizado en pacientes con cáncer, los investigadores realizan estudios de fase 1 en pacientes con ese tipo de cáncer.
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La determinación inmunoenzimática cualitativa de los anticuerpos de clase IgG frente a Coxiella burnetii se basa en la técnica ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay).Los pocillos de las tiras de microtitulación se recubren previamente con antígenos de fase 2 para unir los anticuerpos correspondientes de la muestra. Después de lavar los pocillos para eliminar todo el material de la muestra no unido, se añade un conjugado anti-IgG humana marcado con peroxidasa de rábano (HRP). Este conjugado se une a los anticuerpos específicos de Coxiella burnetii capturados. El complejo inmunológico formado por el conjugado unido se visualiza añadiendo sustrato de tetrametilbencidina (TMB), que da un producto de reacción azul. La intensidad de este producto es proporcional a la cantidad de anticuerpos IgG específicos de fase 2 en la muestra. Se añade ácido sulfúrico para detener la reacción. Esto produce un color final amarillo. La absorbencia a 450 nm se lee con un lector de placas de micropocillos ELISA.
Mc Dade JE: Aspectos históricos de la fiebre Q: The disease. CRC Press, 1990, 5Marrie TS: Coxiella burnetii pneumonia. Clin Infect Disease 21 (Suppl. 3), 1995, 253Raoult D y Marrie T: Q-Fever. Clin Infect Disease 20, 1995, 489Kaplan MM y Bertagna, P: The geographical distribution of Q-Fever. Bull World Health Organ 13, 1995, 829Dellacasagrande J, et al: C. burnetii sobrevive en monocitos de pacientes con endocarditis por fiebre Q. Infect Immun 68, 2000, 160.
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El Centro de Información Comunitaria (CIC) del metro de la Segunda Avenida, situado en el número 69 de la calle 125 Este, entre las avenidas Park y Madison, ofrece exposiciones y programas rotativos sobre la historia y la construcción del metro de la Segunda Avenida. El centro sirve de ventanilla única donde los residentes, las empresas, las partes interesadas y el público en general pueden hacer preguntas, obtener más información sobre el proyecto y plantear cuestiones de interés al personal del proyecto.